Por: SentiLecto

La Agencia Europea del Medicamento, que así lo ha comunicado en rueda de prensa Marco Cavaleri, responsable de Productos Biológicos y Estrategia Vacunal de la EMA, abre la puerta al empleo de emergencia del antiviral molnupiravir en contra del Covid-19.

«Es relevante distinguir entre la administración de una tercera dosis a las personas con una inmunodepresión rigurosa y la dosis de refuerzo para la población general, para la que el comité consultor de la EMA -el CHMP- ha estimado el pedido realizado por Pfizer y BionTech de agregar esta dosis de refuerzo de Comirnatyen la información del producto».

Hace 2 meses, el Ministerio de Sanidad comunicó una incidencia acopiada de 150,37 casos de Covid-19 por cada cien mil habitantes, 10 puntos menos que anterior, lo que dejaba a España a punto de salir de peligro alto por coronavirus, el jueves 09 de septiembre.

Según los datos dados por la compañía farmacéutica, es capaz de reducir a la mitad el peligro de muerte y hospitalización por Covid, la institución europea está revisando los datos de este medicamento de MSD que. La EMA ha acordado acelerar el acceso al tratamiento dando vía libre a los estados miembros de la UE para que autoricen su empleo bajo la vía de emergencia, mientras los especialistas llegan a una conclusión sobre el medicamento.

Ana Pérez, directora médico de AstraZeneca España asegura: «Estos relevantes resultados transforman a nuestro producto en el primer anticuerpo de acción extendida que demuestra beneficios tanto en la precaución como en el tratamiento de covid-19». Resalta que este ensayo participaron centros de España, «lo que consolida una vez más la calidad de la investigación clínica española y el altísimo nivel de los hospitales e investigadores de nuestra nación».

Antes de que reciba su licencia comercial, la EMA «está preparada para asesorar a los estados miembros para que puedan hacer que este tratamiento esté disponible para empleo de emergencia «, señaló Cavaleri, quien ha informado que la determinación de privilegiar el empleo de emergencia del medicamento tiene que interpretarse en el contexto del nuevo aumento de casos que están viviendo muchas naciones europeas.

En concreto, el pedido para ampliar las indicaciones de Comirnatyse basó en los datos de administración de la citada dosis de refuerzo seis meses después de la segunda dosis en personas entre 18 y 65 años. El comité ha terminado que la administración de esta dosis en las citadas condiciones «es segura y da un relevante aumento en la producción de anticuerpos a niveles muy superiores a los vistos tras la segunda dosis, por lo que se debe estimar esta opción en el contexto de las campañas de vacunación».

Molnupiravir es un medicamento antiviral que en un estudio clínico en etapa 3 realizado por MSD demostró reducir a la mitad el peligro de hospitalización y muerte en pacientes adultos con peligro de desarrollar Covid grave.

A su vez, la compañía farmacéutica MSD, conocida como Merck en Estados Unidos y Canadá, ha comunicado que su medicamento experimental en contra del Covid-19, molnupinavir, reduce en un 50% las posibilidades de hospitalización y muerte en pacientes en peligro de desarrol

Fuente: El Mundo

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