Por: SentiLecto

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– A Pfizer informou nesta sexta-feira que pode requerer aprovação para a utilização emergencial nos Estados Unidos de sua vacina candidata aa guerrazinha da Covid-19, que está sendo desenvolvida junto com a alemã BioNTech SE, assim que um marco de segurança for alcançado na terceira semana de novembro. FDA alegou que quer pelo menos dois meses de dados de segurança antes de autorizar a utilização emergencial de qualquer vacina experimental contra o coronavírus. FDA é a agência reguladora norte-americana de remédios. Com base na matricula do teste atual e no ritmo de dosagem, a Pfizer espera ter esses dados de segurança na terceira semana de novembro, declarou o diretor-executivo Albert Bourla em um comunicado. A Pfizer havia informado anteriormente que esperava dados de testes em estágio final em outubro.

– O laboratório Abbott informou nesta segunda-feira que a US Food and Drug Administration concedeu autorização de utilização emergencial para seu teste de sangue para anticorpos COVID-19. AdviseDx pode ser utilizado para identificar uma espécie de anticorpo chamado Imunoglobulina M em amostras de sangue para determinar se alguém se o expôs a o novo coronavírus, potencialmente mencionando uma infecção recente ou anterior. AdviseDx é o teste. A Abbott já recebeu autorização de utilização emergencial para sete testes, incluindo testes moleculares, um teste rápido de antígeno e outro teste que pode detectar uma espécie de anticorpo chamado IgG. A autorização de utilização emergencial do FDA permite o utilização de produtos médicos ainda não aprovados no caso de emergências médicas para diagnosticar, tratar ou prevenir enfermidades graves ou potencialmente letais sem opções adaptadas ou aprovadas. O IgG dura mais tempo no corpo após uma infecção, mas o IgM é mais útil para determinar uma exibição recente ao coronavírus, pois esses anticorpos se tornam indetectáveis semanas a meses após uma infecção, informou o laboratório. Ao contrário dos testes moleculares, que podem detectar se alguém tem o coronavírus, se alguém já teve uma infecção anterior, os testes de anticorpos determinam , detectando proteínas que lutam enfermidades chamadas anticorpos. Se recomendam os testes de anticorpos no entanto, não como única base para o diagnóstico de COVID-19, pois esses anticorpos podem não ser detectados nos primeiros dias da infecção. – A Johnson & Johnson interrompeu os testes clínicos de sua candidata a vacina contra coronavírus devido a uma enfermidade incompreensível em um participante do estudo, protelando um dos esforços mais promissores para conter a pandemia mundial. A medida vem cerca de um mês depois de a AstraZeneca também interromper testes clínicos de sua vacina experimental contra coronavírus, que utiliza uma tecnologia semelhante, devido ao adoecimento de um participante. Na segunda-feira, a J&J declarou que a enfermidade está sendo investigada por uma delegação independente de monitoramento de dados e segurança, além dos médicos clínicos e de segurança do grupo de Noruega. A companhia declarou que tais intervalos são normais em testes grandes, que podem incluir dezenas de milhares de pessoas. Ela adicionou que a «intervalo de estudo» voluntária na gestão de doses da candidata a vacina é diferente de uma «suspensão regulatória» imposta pelas autoridades de saúde. Faz 1 mês, a AstraZeneca suspendeu testes de estágio progredido de sua vacina experimental contra coronavírus desenvolvida com a Universidade de Oxford devido a uma enfermidade incompreensível em um participante de o estudo britânico, em setembro. Seu teste nos Estados Unidos ainda está suspenso à espera de uma análise regulatória, embora os testes da AstraZeneca no Reino Unido, Brasil, África do Sul e Índia tenham rretomadodesde então.As vacinas da J&J e da AstraZeneca se baseiam no chamado adenovírus, um vírus transformado inócuo que instrui as células humanas a produzirem defesas contra o vírus.- A Johnson & Johnson informou nesta terça-feira que tardaria alguns dias até que um comitê de monitoramento de segurança avalie os testes clínicos de sua candidata a vacina contra coronavírus, após anunciar que o estudo fora suspenso devido a uma enfermidade considerada inexplicada em um participante. A medida acontece cerca de um mês depois de a AstraZeneca também interromper provisoriamente testes clínicos de sua vacina experimental contra coronavírus, que utiliza uma tecnologia semelhante, devido ao adoecimento de um participante. Na segunda-feira, a J&J declarou que a enfermidade está sendo investigada por uma delegação independente de monitoramento de dados e segurança, além dos médicos clínicos e de equipe de segurança do grupo de Noruega. Mathai Mammen, chefe de pesquisa e desenvolvimento de remédios da J&J, declarou que a companhia informou ao conselho de segurança sobre o participante do ensaio no domingo. O conselho pediu mais informações, alegou, adicionando que a companhia está coletando informações para responder a questões. Mammen durante uma teleconferência para debater os resultados trimestrais da companhia declarou: «Vai levar alguns dias, no mínimo, para que o conjunto certo de informações seja coletado e avaliado». Ele alegou que, devido ao formato do estudo, a companhia ainda não sabe se o doente recebeu a vacina ou um placebo. A J&J informou que tais intervalos são normais em testes grandes, que podem incluir dezenas de milhares de pessoas. Ela adicionou que a «intervalo de estudo» voluntária na gestão de doses da candidata a vacina é diferente de uma «suspensão regulatória» imposta pelas autoridades de saúde. Faz 1 mês, a AstraZeneca suspendeu testes de estágio progredido de sua vacina experimental contra coronavírus desenvolvida com a Universidade de Oxford devido a uma enfermidade incompreensível em um participante de o estudo britânico, em setembro. Seu teste nos Estados Unidos ainda está suspenso à espera de uma análise regulatória, embora os testes da AstraZeneca no Reino Unido, Brasil, África do Sul e Índia tenham rretomadodesde então.As vacinas da J&J e da AstraZeneca se baseiam no chamado adenovírus, um vírus transformado inócuo que instrui as células humanas a produzirem defesas contra o vírus.

Pfizer, Inc. é uma companhia farmacêutica multinacional com sede em Nova Iorque, Estados Unidos.

Fonte: Extraoglobo-pt

Sentiment score: POSITIVE

Countries: United States

A história desta notícia a partir de notícias prévias:
>Pfizer visa aprovação para utilização emergencial de vacina contra Covid-19 nos EUA em novembro
>>>>>Abbot consegue autorização nos EUA para uso emergencial de novo teste para COVID-19 – October 12, 2020 (Extraoglobo-pt)
>>>>>Johnson & Johnson suspende testes de vacina contra coronavírus devido a doença inexplicável em voluntário – October 13, 2020 (EntretenimientoBit)
>>>>>>>>>Johnson & Johnson suspende testes de sua vacina contra Covid-19 por doença em participante – October 13, 2020 (Extraoglobo-pt)
>>>>>>>>>Ações europeias recuam com incerteza sobre vacina da Covid-19 – October 13, 2020 (EntretenimientoBit)
>>>>>>>>>>>>>Ações europeias tocam máxima em quase 3 semanas após ruídos sobre estímulo nos EUA elevarem ânimo global – October 08, 2020 (EntretenimientoBit)
>>>>>>>>>>>>>>>>>Nikkei acompanha ganhos de Wall Street com renovada esperança sobre estímulo nos EUA – (Extraoglobo-pt)
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>>>>>>>>>>>>>UE garante vacina contra Covid-19 da Johnson & Johnson para 400 milhões de pessoas – October 08, 2020 (EntretenimientoBit)
>>>>>>>>>>>>>>>>>Premiê britânico diz que casos de Covid aumentam, mas que lockdown é correto – (Extraoglobo-pt)
>>>>>>>>>Futuros do S&P e Dow recuam antes de balanços de bancos e Johnson & Johnson – October 13, 2020 (EntretenimientoBit)
>>>>>>>>>>>>>Esperanças de estímulo elevam futuros de ações nos EUA antes de dados de auxílio-desemprego – (Extraoglobo-pt)
>>>>>>>>>>>>>Esperanças de estímulo elevam futuros; S&P 500 caminha para segundo ganho semanal consecutivo – October 09, 2020 (EntretenimientoBit)
>>>>>>>>>>>>>>>>>Wall St fecha em alta com esperança sobre acordo de estímulo parcial – (Extraoglobo-pt)
>>>>>>>>>>>>>>>>>Wall St fecha em alta com Trump reforçando esperanças de estímulo – October 08, 2020 (EntretenimientoBit)
>>>>>J&J diz que revisão de caso que levou a suspensão de testes de vacina da Covid-19 pode levar dias – October 13, 2020 (EntretenimientoBit)

Entidades mais mencionadas e sua valorização na notícia:

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